Couverture de Annexe 16 - 3 : Gestion des déviations non plannifiées

Annexe 16 - 3 : Gestion des déviations non plannifiées

Annexe 16 - 3 : Gestion des déviations non plannifiées

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À propos de cette écoute

Enfin un chapitre dédié aux déviations !

Dans cette partie 3 de l’annexe 16, on aborde spécifiquement les déviations.

C’est très détaillé, mais c’est déjà mieux que rien !

Cette section nous indique qu’un lot conforme aux spécifications, même en présence d’une déviation, peut être certifié par la personne qualifiée.

On précise également qu’une déviation doit être investiguée avec deux objectifs :

Déterminer la cause principale pour y remédier

Évaluer l’impact

Cela peut sembler évident, car ces éléments figuraient déjà dans le point 1.4, mais ils sont désormais regroupés dans un chapitre dédié, ce qui facilite la recherche d’informations pour les utilisateurs.

Par ailleurs, il est impensable de ne pas parler des déviations lorsqu’on évoque la libération.

Quelle est votre définition d’une déviation ? Partagez-la dans les commentaires !

Bonne écoute et à bientôt !

PS : qui est d'accord que les déviations plannifiées c'est en fait des changes control ?

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Bonne écoute !

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