Couverture de Krisis Notified Body EU MDR: Menavigasi Perpanjangan Tenggat Waktu & Persyaratan Kritis 2024

Krisis Notified Body EU MDR: Menavigasi Perpanjangan Tenggat Waktu & Persyaratan Kritis 2024

Krisis Notified Body EU MDR: Menavigasi Perpanjangan Tenggat Waktu & Persyaratan Kritis 2024

Écouter gratuitement

Voir les détails

À propos de ce contenu audio

 Episode ini mengupas tuntas krisis kapasitas Notified Body di bawah regulasi EU MDR, yang menciptakan hambatan besar bagi produsen perangkat medis. Kami membahas penyebab utama antrean sertifikasi yang panjang, risiko komersial dari sertifikat yang kedaluwarsa, dan rincian penting mengenai perpanjangan masa transisi hingga 2027 dan 2028. Pelajari syarat-syarat kritis yang harus dipenuhi produsen, termasuk tenggat waktu penting pada Mei dan September 2024, untuk memastikan produk Anda tetap legal di pasar Eropa. - Apa penyebab utama krisis kapasitas Notified Body di Uni Eropa? - Mengapa perangkat medis yang sudah ada di pasar perlu disertifikasi ulang di bawah MDR? - Apa risiko bagi perusahaan jika sertifikat MDD mereka kedaluwarsa sebelum mendapat sertifikat MDR? - Sampai kapan tenggat waktu transisi MDR yang baru diperpanjang untuk setiap kelas risiko? - Apa saja syarat wajib yang harus dipenuhi untuk bisa memanfaatkan perpanjangan waktu ini? - Mengapa tanggal 26 Mei 2024 dan 26 September 2024 sangat krusial bagi produsen? - Bagaimana krisis ini mempengaruhi strategi akses pasar perusahaan Anda di Eropa? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari hulu ke hilir untuk perusahaan MedTech dan IVD. Dengan menggabungkan keahlian lokal di lebih dari 30 pasar dengan alat AI canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Kami membantu Anda menyusun strategi regulasi, mengkompilasi dokumen teknis, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda untuk memastikan produk Anda tidak hanya masuk pasar tetapi juga tetap patuh. Hubungi kami di info@pureglobal.com, kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepat ekspansi global Anda.
Les membres Amazon Prime bénéficient automatiquement de 2 livres audio offerts chez Audible.

Vous êtes membre Amazon Prime ?

Bénéficiez automatiquement de 2 livres audio offerts.
Bonne écoute !
    Aucun commentaire pour le moment