L’industrie pharmaceutique utilise des désinfectants pour… désinfecter ses salles propres.

Bien que leur efficacité ait déjà été démontrée par les fabricants, les désinfectants doivent malgré tout être revalidés par l’industriel dans ses propres conditions d’utilisation.

Cette étape indispensable est appelée la validation des désinfectants.

Cette validation n’est pas une mince affaire, et beaucoup de laboratoires s’y cassent les dents !

Pour mieux comprendre en quoi consiste cette validation des désinfectants, nous avons interrogé une SuperMicrobiologiste experte du domaine : Ségolène Lebrun

Comment met-on réellement en place un contrôle environnemental dans une salle propre pharmaceutique ?

Dans cet épisode, Cédric Astorg nous explique tout : de la qualification d’une zone neuve jusqu’à l’EMPQ, en passant par le choix des points de prélèvement, des méthodes d’analyse et des fréquences de monitoring.

Il partage des exemples concrets, des erreurs fréquentes, des conseils pratiques… et même des résultats surprenants sur l’impact des conditions d’incubation.

Une discussion ultra-pédagogique pour comprendre comment bâtir un programme de surveillance robuste, maîtrisé et conforme aux exigences GMP.

À écouter absolument pour les microbiologistes qui travaillent en salles propres.

Découvrez comment sont réalisés les prélèvements microbiologiques en salle blanche : air, surfaces, gants, zones classées… Explications concrètes avec une experte.

Alexandra nous fait découvrir les coulisses des tests de fertilité des milieux de culture (GPT) dans l’industrie pharmaceutique non stérile.
Elle nous emmène au cœur du labo de microbiologie, avec ses anecdotes, son expérience concrète et ses précieux conseils.