Quality by Design : quand la qualité devient une science prédictive

Dans cet épisode enregistré au salon Product Life Cycle de Lyon, Paul-Adrien Mathon s’entretient avec Christelle Lourd, membre du GIC QbD, pour explorer en profondeur le Quality by Design (QbD) et sa mise en œuvre concrète.

Vous y découvrirez :

◾ Ce qu’est réellement la QbD (et en quoi elle va bien au-delà du design space)

◾ Comment identifier et scorer jusqu’à 200 paramètres process pour garantir la qualité produit

◾ Pourquoi la QbD est un levier stratégique pour anticiper les déviations, réduire les investigations et sécuriser la production

◾ Comment la QbD s’articule avec le CPV (Continuous Process Verification)

◾ Et pourquoi même les procédés anciens peuvent bénéficier d’un "rétro-QbD" pour gagner en robustesse

Avec pédagogie, Christelle illustre comment combiner expertise terrain et statistique, et pourquoi la QbD est moins complexe qu’il n’y paraît, mais terriblement efficace pour fiabiliser vos procédés.

Un épisode incontournable pour tous ceux qui veulent structurer leur démarche qualité, réduire les anomalies et renforcer leur maîtrise produit-process.

Dans cet épisode de l’A3Podcast, Paul-Adrien Mathon échange avec Jean-Marc Roussel, expert en chromatographie et en évaluation statistique des méthodes analytiques.

Ensemble, ils décortiquent le pouvoir des plans d’expérience (DoE) et l’importance de la robustesse analytique.

Vous y découvrirez :

◾ Ce qu’est un plan d’expérience et pourquoi il permet de réduire drastiquement le nombre d’essais sans perdre en qualité de données.

◾ Pourquoi la stabilité d’une méthode analytique est essentielle, même après validation.

◾ Comment passer d’un raisonnement empirique à une démarche scientifique structurée, sans y passer 3 mois ni devenir statisticien.

◾ Le rôle clé des cartes de contrôle, de la suivi des performances analytiques, et du bon sens en laboratoire.

◾ Des conseils concrets pour démystifier la statistique et replacer l’analyste au cœur de la méthode.

Un épisode riche, pédagogue et inspirant qui redonne envie de faire de la chimie intelligente, efficace et préventive !

Mieux gérer les OOS : entre méthode, rigueur et bon sens"

Dans cet épisode passionnant de l’A3Podcast, enregistré au salon Product Life Cycle de Lyon, Élodie Keromnes et Sandrine Duclos partagent leur retour d’expérience terrain sur la gestion des OOS, ces résultats hors spécification qui paralysent les flux et mettent la qualité sous tension.

Vous découvrirez :

◾ Comment réagir efficacement dès le premier OOS : qui impliquer, quelle méthode appliquer ?

◾ Pourquoi la méthodologie d’investigation structurée est essentielle (5M, 5 pourquoi, timeline, hypothèses tracées, etc.)

◾ L’importance de ne pas chercher de coupables, mais de sécuriser le produit et le process

◾ Des exemples concrets d’enquêtes techniques qui ont révélé des causes inattendues (densité, remplissage, etc.)

◾ Et le rôle du bon sens, des statistiques et du collectif dans la résolution durable des déviations.

Un épisode pratique, accessible et riche en conseils, à écouter absolument si vous êtes en production, qualité ou validation pharmaceutique.